મૌખિક ઓગળતી ફિલ્મો અને પેકેજીંગ સાધનોનો સંક્ષિપ્ત પરિચય

મૌખિક ઓગળતી ફિલ્મો

ઓરલ ડિસોલ્વિંગ ફિલ્મ્સ (ODF) એ એક નવું ઓરલ સોલિડ તાત્કાલિક-રિલીઝ ડોઝ સ્વરૂપ છે જે તાજેતરના વર્ષોમાં વિદેશમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે.તે 1970 ના દાયકાના અંતમાં દેખાયો.વિકાસ પછી, તે ધીમે ધીમે એક સરળ પોર્ટલ હેલ્થ કેર પ્રોડક્ટમાંથી વિકસિત થયું છે.વિકાસ આરોગ્ય સંભાળ ઉત્પાદનો, વ્યક્તિગત સંભાળ ઉત્પાદનો અને દવાઓના ક્ષેત્રોમાં વિસ્તર્યો છે, અને તેના ફાયદાઓને કારણે વ્યાપક રસ અને ધ્યાન આકર્ષિત કર્યું છે જે અન્ય ડોઝ સ્વરૂપોમાં નથી.તે વધુને વધુ મહત્વપૂર્ણ મેમ્બ્રેન ડોઝ ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ બની રહી છે, ખાસ કરીને મુશ્કેલ દર્દીઓ અને વધુ ગંભીર પ્રથમ પાસ અસરો સાથે દવાઓ ગળી જવા માટે યોગ્ય.
મૌખિક રીતે ઓગળતી ફિલ્મોના અનન્ય ડોઝ ફોર્મ ફાયદાને લીધે, તેમાં સારી એપ્લિકેશનની સંભાવનાઓ છે.એક નવા ડોઝ ફોર્મ તરીકે જે મૌખિક રીતે વિઘટન કરતી ગોળીઓને બદલી શકે છે, ઘણી મોટી કંપનીઓ આમાં ઊંડો રસ ધરાવે છે, ડોઝ ફોર્મ કન્વર્ઝન દ્વારા અમુક દવાઓની પેટન્ટની અવધિને લંબાવવાનો હાલમાં એક ચર્ચિત સંશોધન વિષય છે.
મૌખિક ઓગળતી ફિલ્મોના લક્ષણો અને ફાયદા
પાણી પીવાની જરૂર નથી, ઉપયોગમાં સરળ.સામાન્ય રીતે, ઉત્પાદનને સ્ટેમ્પના કદ માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવે છે, જે જીભ પર ઝડપથી ઓગળી શકાય છે અને સામાન્ય ગળી જવાની હિલચાલ સાથે ગળી શકાય છે;ઝડપી વહીવટ અને અસરની ઝડપી શરૂઆત;અનુનાસિક મ્યુકોસલ માર્ગની સરખામણીમાં, મૌખિક મ્યુકોસલ માર્ગ મ્યુકોસલને નુકસાન પહોંચાડવાની શક્યતા ઓછી છે, અને તેનું સમારકામ મજબૂત કાર્ય;પોલાણના મ્યુકોસલ વહીવટને કટોકટી દૂર કરવાની સુવિધા માટે પેશીઓની અભેદ્યતા અનુસાર સ્થાનિક રીતે ગોઠવી શકાય છે;ફિલ્મ બનાવતી સામગ્રીમાં દવા સમાનરૂપે વિતરિત કરવામાં આવે છે, સામગ્રી સચોટ છે, અને સ્થિરતા અને શક્તિ સારી છે.તે ખાસ કરીને બાળકોની તૈયારીઓ માટે યોગ્ય છે જે હાલમાં ચીનમાં ઓછા પુરવઠામાં છે.તે બાળકો અને દર્દીઓની દવાઓની સમસ્યાઓને સરળતાથી હલ કરી શકે છે અને બાળકો અને વૃદ્ધ દર્દીઓના અનુપાલનમાં સુધારો કરી શકે છે.તેથી, ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ તેમની હાલની પ્રવાહી તૈયારીઓ, કેપ્સ્યુલ્સ, ટેબ્લેટ્સ અને મૌખિક પોલાણને સંયોજિત કરે છે વિઘટન કરતી ટેબ્લેટ ઉત્પાદનને ઉત્પાદનના જીવન ચક્રને લંબાવવા માટે મૌખિક ઝડપથી ઓગળતી ફિલ્મમાં રૂપાંતરિત કરવામાં આવે છે.
મૌખિક ઓગળતી ફિલ્મોના ગેરફાયદા
મૌખિક પોલાણ મર્યાદિત જગ્યા સાથે મ્યુકોસાને શોષી શકે છે.સામાન્ય રીતે, મૌખિક પટલ વોલ્યુમમાં નાનું હોય છે અને દવા લોડિંગ મોટી હોતી નથી (સામાન્ય રીતે 30-60mg).માત્ર કેટલીક અત્યંત સક્રિય દવાઓ પસંદ કરી શકાય છે;મુખ્ય દવાને સ્વાદ-માસ્ક્ડ કરવાની જરૂર છે, અને દવાની સ્વાદ ઉત્તેજના પાથવેના પાલનને અસર કરે છે;અનૈચ્છિક લાળ સ્ત્રાવ અને ગળી જવાથી મૌખિક શ્વૈષ્મકળાના માર્ગની અસરકારકતાને અસર થાય છે;બધા પદાર્થો મૌખિક મ્યુકોસામાંથી પસાર થઈ શકતા નથી, અને તેમના શોષણને ચરબીની દ્રાવ્યતા દ્વારા અસર થાય છે;વિયોજન ડિગ્રી, પરમાણુ વજન, વગેરે;ચોક્કસ શરતો હેઠળ ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે શોષણ પ્રવેગક;ફિલ્મ બનાવવાની પ્રક્રિયા દરમિયાન, સામગ્રી ગરમ થાય છે અથવા દ્રાવક બાષ્પીભવન થાય છે, તેને ફીણ કરવું સરળ છે, અને કટીંગ પ્રક્રિયા દરમિયાન તે પડવું સરળ છે, અને કટીંગ પ્રક્રિયા દરમિયાન તેને તોડવું સરળ છે;ફિલ્મ પાતળી, હલકી, નાની અને ભેજને શોષવામાં સરળ છે.તેથી, પેકેજિંગ માટેની આવશ્યકતાઓ પ્રમાણમાં ઊંચી છે, જે ફક્ત ઉપયોગમાં લેવા માટે અનુકૂળ હોવી જોઈએ નહીં, પરંતુ દવાઓની ગુણવત્તાને પણ સુનિશ્ચિત કરવી જોઈએ.
મૌખિક રીતે ઓગળતી ફિલ્મની તૈયારીઓ વિદેશમાં વેચાય છે
આંકડા મુજબ, માર્કેટેડ ફિલ્મ ફોર્મ્યુલેશનની અત્યાર સુધીની સ્થિતિ લગભગ નીચે મુજબ છે.FDA એ 82 માર્કેટેડ ફિલ્મ ફોર્મ્યુલેશન (વિવિધ ઉત્પાદકો અને વિશિષ્ટતાઓ સહિત) મંજૂર કર્યા છે, અને જાપાન PMDA એ 17 દવાઓ (વિવિધ ઉત્પાદકો અને વિશિષ્ટતાઓ સહિત) ને મંજૂરી આપી છે, જો કે પરંપરાગત નક્કર ફોર્મ્યુલેશનની તુલનામાં હજુ પણ મોટો તફાવત છે, પરંતુ ફાયદા અને લાક્ષણિકતાઓ ફિલ્મની રચના અનુગામી દવાના વિકાસમાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવશે.
2004માં, OTC અને આરોગ્ય સંભાળ ઉત્પાદનોના બજારમાં મૌખિક ફિલ્મ ટેકનોલોજીનું વૈશ્વિક વેચાણ US$25 મિલિયન હતું, જે વધીને 2007માં US$500 મિલિયન, 2010માં US$2 બિલિયન અને 2015માં US$13 બિલિયન થયું હતું.
ઘરેલું વિકાસની વર્તમાન સ્થિતિ અને મૌખિક રીતે ઓગળતી ફિલ્મની તૈયારીઓનો ઉપયોગ
ચીનમાં માર્કેટિંગ માટે કોઈ મોં-ગલન ફિલ્મ ઉત્પાદનોને મંજૂરી આપવામાં આવી નથી, અને તે બધા સંશોધનની સ્થિતિમાં છે.સમીક્ષા તબક્કામાં ક્લિનિકલ અને નોંધણી અરજીઓ માટે મંજૂર કરાયેલ ઉત્પાદકો અને જાતો નીચે મુજબ છે:
સ્થાનિક ઉત્પાદકો કે જેઓ સૌથી વધુ સંખ્યામાં મૌખિક ઓગળવાના એજન્ટો જાહેર કરે છે તે છે કિલુ (7 જાતો), હેન્ગ્રુઇ (4 જાતો), શાંઘાઈ આધુનિક ફાર્માસ્યુટિકલ (4 જાતો), અને સિચુઆન બેલી ફાર્માસ્યુટિકલ (4 જાતો).
મૌખિક ઓગળનાર એજન્ટ માટે સૌથી વધુ સ્થાનિક એપ્લિકેશન ઓનડેન્સેટ્રોન ઓરલ ઓગળનાર એજન્ટ છે (4 ઘોષણાઓ), ઓલાન્ઝાપીન, રિસ્પેરીડોન, મોન્ટેલુકાસ્ટ અને વોગ્લિબોઝ દરેકમાં 2 ઘોષણાઓ છે.
હાલમાં, મૌખિક પટલનો બજાર હિસ્સો (શ્વાસ તાજગી આપતા ઉત્પાદનો સિવાય) મુખ્યત્વે ઉત્તર અમેરિકન બજારમાં કેન્દ્રિત છે.મૌખિક ઇન્સ્ટન્ટ મેમ્બ્રેન પરના વિવિધ સંશોધનોના ઊંડાણ અને વિકાસ સાથે, અને યુરોપ અને એશિયામાં આવા ઉત્પાદનોના પ્રચાર સાથે, હું માનું છું કે આ એક ડોઝ ફોર્મ દવાઓ, આરોગ્ય ઉત્પાદનો અને કોસ્મેટિકલ્સમાં ચોક્કસ વ્યાપારી ક્ષમતા ધરાવે છે.

પોસ્ટ સમય: મે-28-2022