રોકાણ યુ.એસ.માં આગામી IGALMI™ વ્યાપારી પ્રવૃત્તિ અને વધુ ક્લિનિકલ પાઇપલાઇન વિકાસને સમર્થન આપશે
ન્યૂ હેવન, કોન., એપ્રિલ 19, 2022 (ગ્લોબ ન્યૂઝવાયર) — BioXcel થેરાપ્યુટિક્સ, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("કંપની" અથવા "બાયોએક્સેલ થેરાપ્યુટિક્સ"), એક કંપની કે જે વાણિજ્યિક તબક્કાની બાયોફાર્માસ્યુટિકલ વિકસાવવા માટે આર્ટિફિશિયલ ઇન્ટેલિજન્સ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરે છે. ન્યુરોસાયન્સ અને ઇમ્યુનો-ઓન્કોલોજીમાં દવાઓનું પરિવર્તન કરતી કંપનીએ આજે Oaktree કેપિટલ મેનેજમેન્ટ, LP (“Oaktree”) અને કતાર ઈન્વેસ્ટમેન્ટ ઓથોરિટી (“QIA”) દ્વારા સંચાલિત ભંડોળ સાથે વ્યૂહાત્મક ધિરાણ કરારની જાહેરાત કરી હતી. કરાર હેઠળ, Oaktree અને QIA પ્રદાન કરશે. કંપનીના IGALMI™ (dexmedetomidine) સબલિન્ગ્યુઅલ મેમ્બ્રેનની વ્યાપારી પ્રવૃત્તિઓને ટેકો આપવા માટે કુલ ભંડોળમાં $260 મિલિયન સુધી. વધુમાં, ધિરાણનો હેતુ BXCL501 ક્લિનિકલ વિકાસ પ્રયાસોના વિસ્તરણને ટેકો આપવાનો છે, જેમાં તીવ્ર સારવાર માટેના મુખ્ય તબક્કા 3 કાર્યક્રમનો સમાવેશ થાય છે. અલ્ઝાઈમર રોગ (AD) દર્દીઓમાં આંદોલન, તેમજ કંપનીના વધારાના ન્યુરોસાયન્સ અને ઇમ્યુનો-ઓન્કોલોજી ક્લિનિકલ પ્રોજેક્ટ.
લાંબા ગાળાની વ્યૂહાત્મક ધિરાણ પ્રક્રિયાનું નેતૃત્વ ઓકટ્રી દ્વારા કરવામાં આવે છે અને તેમાં નીચેના ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે:
કરાર હેઠળ, બાયોએક્સેલ થેરાપ્યુટિક્સ પુખ્ત વયના લોકોમાં સ્કિઝોફ્રેનિયા અથવા બાયપોલર I અથવા II ડિસઓર્ડરની તીવ્ર સારવાર માટે કંપનીના BXCL501 ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) પાસેથી મંજૂરી મેળવશે. 5 એપ્રિલ, 2022, IGALMI ની FDA મંજૂરીને પગલે.
ધિરાણની મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓમાં પાંચ વર્ષની મુદત સાથે માત્ર વ્યાજ-માત્રની ક્રેડિટ લાઇન અને અલ્ઝાઇમર રોગ સાથે સંકળાયેલા આંદોલનની તીવ્ર સારવાર માટે BXCL501 ની FDA મંજૂરીનો સમાવેશ થાય છે. ધિરાણની લાઇનમાં ભાવિ વ્યવસાયના વિકાસ અને મુદ્રીકરણની ઘટનાઓ માટે ખૂબ જ સુગમતાનો સમાવેશ થાય છે. , BXCL701 સહિત, કંપનીના તપાસાત્મક મૌખિક જન્મજાત રોગપ્રતિકારક સક્રિયકર્તા. આવક વ્યાજ ધિરાણ કરારની શરતો હેઠળ, Oaktree અને QIA, IGALMI અને અન્ય કોઈપણ ભાવિ BXCL501 ના ચોખ્ખા વેચાણ પર મહત્તમ વળતરની મર્યાદાને આધીન, ટાયર્ડ ઈન્કમ ઈન્ટરેસ્ટ ફાઈનાન્સિંગ ચૂકવણીઓ પ્રાપ્ત કરશે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ઉત્પાદનો. આવકના વ્યાજ ધિરાણ દરો IGALMI ના વાર્ષિક ચોખ્ખા વેચાણના 0.375% થી 7.750% સુધી અને યુએસમાં અન્ય કોઈપણ ભાવિ BXCL501 ઉત્પાદનો પ્રથમ ત્રણ વર્ષમાં નીચા ગુણાંકમાં આવક વ્યાજ ધિરાણ કરારનું રિડેમ્પશન છે. વ્યૂહાત્મક ધિરાણ કંપનીના સામાન્ય સ્ટોકમાં $5 મિલિયન સુધીના સંભવિત ઇક્વિટી રોકાણનો પણ સમાવેશ થાય છે, Oaktree અને QIA ના વિકલ્પ પર, 30% પ્રીમિયમ પર 10% પ્રીમિયમની સમકક્ષ પ્રતિ શેરના ભાવે ક્રેડિટ કરારને આધીન છે જે Oaktree ને કારણભૂત બનશે. અને/અથવા QIA વિકલ્પનો ઉપયોગ કરવા માટે દૈનિક વોલ્યુમ-વેઇટેડ સરેરાશ કિંમત.
કંપનીના રોકડ સંતુલન અને અપેક્ષિત વ્યવસાય યોજના સાથે આ વ્યવહાર બંધ થયા પછી, BioXcel થેરાપ્યુટિક્સ નોંધપાત્ર બહુ-વર્ષીય કાર્યકારી મૂડીની અપેક્ષા રાખે છે. આ ધિરાણનો સંપૂર્ણ અમલ કંપનીને 2025 માં રોકડ રનવે આપશે.
"IGALMI ની અમારી તાજેતરની મંજૂરી અને આજની ફાઇનાન્સિંગ જાહેરાતને પગલે, અમે અગ્રણી આર્ટિફિશિયલ ઇન્ટેલિજન્સ ન્યુરોસાયન્સ કંપની બનવાના અમારા વિઝનને સાકાર કરવા માટે ક્યારેય વધુ સારી સ્થિતિમાં નહોતા."“અમે IGALMI શરૂ કરવા અને આ ફ્રેન્ચાઇઝી માટે અમારી ત્રણ-સ્તંભી પોર્ટફોલિયો વૃદ્ધિ વ્યૂહરચના આગળ વધારવાની તૈયારી કરી રહ્યા છીએ, જેમાં વધારાના સંકેતોને અનુસરવા, અમારી ભૌગોલિક પહોંચનો વિસ્તાર કરવો અને તબીબી IGALMI ની સેટિંગનો વિસ્તાર કરવાનો સમાવેશ થાય છે, ત્યારે અમે મુખ્યત્વે બિન-પાતળી મૂડી સાથે અમારી રોકડ સ્થિતિને મજબૂત કરવામાં આનંદ અનુભવીએ છીએ. .આ દરમિયાન, અમે BXCL502 અને BXCL701 સહિત અમારા વધારાના ન્યુરોસાયન્સ અને ઇમ્યુનો-ઓન્કોલોજી પોર્ટફોલિયોને આગળ વધારવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ."
"અમે અપેક્ષિત વૃદ્ધિના આ આગામી સમયગાળા દરમિયાન BioXcel થેરાપ્યુટીક્સ સાથે ભાગીદારી કરીને આનંદ અનુભવીએ છીએ, ખાસ કરીને પુખ્ત વયના સ્કિઝોફ્રેનિઆ અથવા બાયપોલર I અથવા II ડિસઓર્ડર સાથે સંકળાયેલા આંદોલનની તીવ્ર સારવાર તરીકે IGALMI ની તાજેતરની મંજૂરી અને અપેક્ષિત વ્યાવસાયિક લોન્ચ," અમન કુમારે જણાવ્યું હતું. -ઓકટ્રી લાઇફ સાયન્સ લેન્ડિંગના પોર્ટફોલિયો મેનેજર.”કંપની પાસે દવાની શોધ અને વિકાસ માટે એક આકર્ષક, AI-સંચાલિત અભિગમ છે અને અમે આ પ્રયાસોના વિસ્તરણ અને આસપાસના દર્દીઓ માટે નવી અને નવીન સારવાર લાવવામાં કંપનીને મદદ કરવા માટે આતુર છીએ. વિશ્વ."
વ્યૂહાત્મક ધિરાણ સંબંધિત વધારાની માહિતી યુએસ સિક્યોરિટીઝ એન્ડ એક્સચેન્જ કમિશન (SEC) માં બાયોએક્સેલ થેરાપ્યુટિક્સના ફોર્મ 8-K ફાઇલિંગમાં આપવામાં આવી છે.
IGALMI (ડેક્સમેડેટોમિડિન) સબલિંગ્યુઅલ ફિલ્મ, જે અગાઉ BXCL501 તરીકે ઓળખાતી હતી, તે ડેક્સમેડેટોમિડાઇનની માલિકીનું મૌખિક ઓગળતી ફિલ્મ ફોર્મ્યુલેશન છે જે આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાની દેખરેખ હેઠળ સ્કિઝોફ્રેનિઆ અથવા બાયપોલર ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓની તીવ્ર સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે જે પ્રકાર I અથવા II ડિસઓર્ડર સાથે સંકળાયેલ પુખ્ત આંદોલન છે. પ્રથમ ડોઝ પછી 24 કલાક પછી IGALMI ની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી. 5 એપ્રિલ, 2022 ના રોજ, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ બે મુખ્ય રેન્ડમાઈઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઈન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ડેટાના આધારે IGALMI ને મંજૂરી આપી હતી. , સમાંતર-જૂથ તબક્કો 3 ટ્રાયલ તીવ્ર સારવાર માટે IGALMI નું મૂલ્યાંકન કરે છે જે સ્કિઝોફ્રેનિઆ. સેરેનિટી I) અથવા બાયપોલર I અથવા II ડિસઓર્ડર (સેરેનિટી II) સાથે સંકળાયેલ આંદોલન.
BioXcel Therapeutics, Inc. એ એક બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની છે જે ન્યુરોસાયન્સ અને ઇમ્યુનો-ઓન્કોલોજીમાં પરિવર્તનકારી દવાઓ વિકસાવવા માટે આર્ટિફિશિયલ ઇન્ટેલિજન્સ અભિગમનો ઉપયોગ કરે છે. કંપનીનો ડ્રગ રિ-ઇનોવેશન એપ્રોચ હાલની મંજૂર દવાઓ અને/અથવા ક્લિનિકલ રીતે માન્ય પ્રોડક્ટ ઉમેદવારો તેમજ મોટા ડેટા અને માલિકીનું મશીનનો લાભ લે છે. નવા રોગનિવારક સૂચકાંકોને ઓળખવા માટેના અલ્ગોરિધમ્સ શીખવા. કંપનીનું વ્યાપારી ઉત્પાદન IGALMI (BXCL501 તરીકે વિકસિત) એ સ્કિઝોફ્રેનિઆ અથવા બાયપોલર I અથવા II સાથે સંકળાયેલા આંદોલનની તીવ્ર સારવાર માટે FDA દ્વારા મંજૂર કરાયેલ માલિકીનું ડેક્સમેડેટોમિડિન સબલિંગ્યુઅલ ફિલ્મ ફોર્મ્યુલેશન છે. અલ્ઝાઈમર રોગની તીવ્ર સારવાર માટે અને મેજર ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડર માટે સહાયક સારવાર તરીકે મૂલ્યાંકન કરવામાં આવી રહ્યું છે. કંપની BXCL502 પણ વિકસાવી રહી છે, જે ડિમેન્શિયામાં ક્રોનિક અસ્વસ્થતા માટે સંભવિત સારવાર છે, અને BXCL701, એક તપાસ, મૌખિક રીતે સંચાલિત પ્રણાલીગત જન્મજાત રોગપ્રતિકારક સક્રિયકર્તા, માટે આક્રમક પ્રોસ્ટેટ કેન્સર અને અદ્યતન નક્કર ગાંઠોની સારવાર, જે પ્રત્યાવર્તન અથવા સારવાર ન કરાયેલ ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો છે. વધુ માહિતી માટે, www.bioxceltherapeutics.com ની મુલાકાત લો.
BofA સિક્યોરિટીઝે BioXcel થેરાપ્યુટીક્સના એકમાત્ર માળખાકીય સલાહકાર તરીકે કામ કર્યું અને Cooley LLP એ BioXcel થેરાપ્યુટીક્સના કાનૂની સલાહકાર તરીકે કામ કર્યું. સુલિવાન અને ક્રોમવેલ LLP ઓકટ્રીના કાનૂની સલાહકાર તરીકે સેવા આપી રહ્યા છે અને શીર્મન અને સ્ટર્લિંગ LLP QIAના કાનૂની સલાહકાર તરીકે સેવા આપી રહ્યા છે.
Oaktree એ વૈકલ્પિક રોકાણોમાં વિશેષતા ધરાવતી અગ્રણી વૈશ્વિક ઇન્વેસ્ટમેન્ટ મેનેજમેન્ટ ફર્મ છે, જેની પાસે 31 ડિસેમ્બર, 2021 સુધી મેનેજમેન્ટ હેઠળની સંપત્તિમાં $166 બિલિયન છે. આ પેઢી ક્રેડિટ, ખાનગી ઇક્વિટી અને રિયલ એસ્ટેટ માટે તકવાદી, મૂલ્ય-લક્ષી અને જોખમ-નિયંત્રિત અભિગમ પર ભાર મૂકે છે. investing.assets અને લિસ્ટેડ સ્ટોક્સ. કંપનીના વિશ્વભરના 20 શહેરોમાં 1,000 થી વધુ કર્મચારીઓ અને ઓફિસો છે. વધુ માહિતી માટે, Oaktreeની વેબસાઇટ http://www.oaktreecapital.com/ પર જુઓ.
કતાર ઇન્વેસ્ટમેન્ટ ઓથોરિટી ("QIA") એ કતાર રાજ્યનું સાર્વભૌમ સંપત્તિ ભંડોળ છે. QIA ની સ્થાપના 2005 માં નેશનલ રિઝર્વ ફંડના રોકાણ અને સંચાલન માટે કરવામાં આવી હતી. QIA એ વિશ્વના સૌથી મોટા અને સૌથી સક્રિય સાર્વભૌમ સંપત્તિ ભંડોળમાંનું એક છે. QIA સંપત્તિ વર્ગો અને ભૌગોલિક ક્ષેત્રોની વિશાળ શ્રેણીમાં રોકાણ કરે છે અને ટકાઉ વળતર આપવા અને કતારની સમૃદ્ધિમાં યોગદાન આપવા માટે લાંબા ગાળાના વિઝન સાથે વૈશ્વિક સ્તરે વૈવિધ્યસભર પોર્ટફોલિયો બનાવવા માટે વિશ્વભરની અગ્રણી સંસ્થાઓ સાથે કામ કરે છે. QIA વિશે વધુ માહિતી માટે, કૃપા કરીને તેની વેબસાઇટ www.qia.qa ની મુલાકાત લો.
આ અખબારી યાદીમાં 1995ના ખાનગી સિક્યોરિટીઝ લિટીગેશન રિફોર્મ એક્ટના અર્થમાં "આગળ દેખાતા નિવેદનો"નો સમાવેશ થાય છે. આ અખબારી યાદીમાં આગળ દેખાતા નિવેદનોમાં સમાવેશ થાય છે, પરંતુ તે આટલા સુધી મર્યાદિત નથી: યુ.એસ.માં આંદોલનની સારવાર માટે IGALMI ની વ્યાવસાયિક શરૂઆત. સ્કિઝોફ્રેનિઆ અને બાયપોલર ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓ;ક્લિનિકલ ડેવલપમેન્ટ પ્લાન્સ, જેમાં કંપનીના BXCL501ના ચાલુ વિકાસનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં ડિમેન્શિયા એજીટેશન ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે અને મેજર ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડરની સહાયક સારવાર તરીકે;કંપનીની ભાવિ વૃદ્ધિ યોજનાઓ;Oaktree અને QIA સાથેના કરારો અને કંપનીના અંદાજિત રોકડ રનવે અને કંપનીના મૂડી સંસાધનોની અપેક્ષિત પર્યાપ્તતાને અનુલક્ષીને અપેક્ષિત ધિરાણ. જ્યારે અહીં ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે "અપેક્ષિત," "ચાલશે," "યોજના," "સંભવિત," "મે," સહિતના શબ્દોનો ઉપયોગ થાય છે. “ચાલુ રાખો,” “ઈરાદો,” “ડિઝાઈન,” “લક્ષ્ય” અને સમાન અભિવ્યક્તિઓનો અર્થ થાય છે આગળ દેખાતા નિવેદનોને ઓળખવામાં. વધુમાં, કોઈપણ નિવેદનો અથવા માહિતી, અપેક્ષાઓ, માન્યતાઓ, યોજનાઓ, આગાહીઓ સંબંધિત કોઈપણ અંતર્ગત ધારણાઓ સહિત. , ઉદ્દેશ્યો, પ્રદર્શન અથવા ભવિષ્યની ઘટનાઓ અથવા સંજોગોની અન્ય લાક્ષણિકતાઓ, આગળ દેખાતા હોય છે. બધા આગળ દેખાતા નિવેદનો કંપનીની વર્તમાન અપેક્ષાઓ અને વિવિધ ધારણાઓ પર આધારિત હોય છે. કંપની માને છે કે તેની અપેક્ષાઓ અને માન્યતાઓ વાજબી આધાર ધરાવે છે, પરંતુ તેઓ સ્વાભાવિક રીતે અનિશ્ચિત. કંપની તેની અપેક્ષાઓ પર ખરી ન રહી શકે, અને તેની માન્યતાઓ સાચી સાબિત ન થઈ શકે. વાસ્તવિક પરિણામો વિવિધ મહત્વપૂર્ણ પરિબળોના પરિણામ સ્વરૂપે વર્ણવેલ અથવા સૂચિત કરતાં ભૌતિક રીતે અલગ હોઈ શકે છે, પરંતુ આના સુધી મર્યાદિત નથી: કંપનીની નોંધપાત્ર વધારાની મૂડીની જરૂરિયાત અને જો જરૂરી હોય તો મૂડી એકત્ર કરવાની તેની ક્ષમતા;FDA અને સમાન વિદેશી સત્તાધિકારીઓ નિયમનકારી મંજૂરી પ્રક્રિયા લાંબી, સમય માંગી લેતી, ખર્ચાળ અને સ્વાભાવિક રીતે અણધારી છે;કંપની પાસે દવાની શોધ અને દવાના વિકાસમાં મર્યાદિત અનુભવ છે;નિયમનકારો કંપનીની ધારણાઓ, અંદાજો, ગણતરીઓ, નિષ્કર્ષો અથવા વિશ્લેષણોને સ્વીકારી શકતા નથી અથવા તેની સાથે સંમત થઈ શકતા નથી અથવા ડેટાને અલગ અલગ રીતે અર્થઘટન અથવા તોલવાનું મહત્વ, જે કોઈ ચોક્કસ પ્રોગ્રામના મૂલ્ય, કોઈ ચોક્કસ પ્રોગ્રામની મંજૂરી અથવા વ્યાપારીકરણને અસર કરી શકે છે. ઉત્પાદન ઉમેદવાર અથવા ઉત્પાદન અને સામાન્ય રીતે કંપની;કંપનીને ફાર્માસ્યુટિકલ્સના માર્કેટિંગ અને વેચાણનો કોઈ અનુભવ નથી અને IGALMI અથવા BXCL501 વેચાણ અને માર્કેટિંગ વ્યવસ્થાનો કોઈ અનુભવ નથી;IGALMI અથવા કંપનીના અન્ય ઉત્પાદન ઉમેદવારો ચિકિત્સકો અથવા સામાન્ય તબીબી સમુદાયને સ્વીકાર્ય ન હોઈ શકે;કંપની યુરોપ અથવા અન્ય અધિકારક્ષેત્રોમાં BXCL501 માટે માર્કેટિંગ મંજૂરી મેળવવા માટે સક્ષમ ન હોઈ શકે;કંપનીને તેના ઉત્પાદન ઉમેદવારો સાથે સંકળાયેલા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વિકસાવવા અને હાથ ધરવા અને તેમની કામગીરીને ટેકો આપવા માટે નોંધપાત્ર વધારાની મૂડીની જરૂર પડી શકે છે;કંપનીઓએ લાગુ થતા નિયમોની વિશાળ શ્રેણીનું પાલન કરવું આવશ્યક છે;આરોગ્યસંભાળ સુધારાઓ ભવિષ્યની વ્યાપારી સફળતાને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે. 31 ડિસેમ્બર, 2021 ના રોજ પૂરા થયેલા વર્ષ માટેના ફોર્મ 10-K પરના તેના વાર્ષિક અહેવાલમાં "જોખમ પરિબળો" શીર્ષક હેઠળ આ અને અન્ય મહત્વપૂર્ણ પરિબળોની ચર્ચા કરવામાં આવી છે, કારણ કે આ પરિબળો સમયાંતરે દેખાઈ શકે છે. SEC અપડેટ્સ સાથેની તેની અન્ય ફાઇલિંગમાં, SEC ની વેબસાઇટ www.sec.gov પર ઉપલબ્ધ છે. આ અને અન્ય મહત્વપૂર્ણ પરિબળો આ અખબારી યાદીમાં આગળ દેખાતા નિવેદનો દ્વારા સૂચવવામાં આવેલા પરિણામો કરતાં વાસ્તવિક પરિણામોને ભૌતિક રીતે અલગ પાડી શકે છે. આવા કોઈપણ આગળ -જોઈ રહેલા નિવેદનો આ પ્રેસ રિલીઝની તારીખ મુજબ મેનેજમેન્ટના અંદાજોનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. જો કે કંપની કાયદા દ્વારા આવશ્યકતા સિવાય, ભવિષ્યમાં કોઈક સમયે આવા ફોરવર્ડ-લુકિંગ સ્ટેટમેન્ટ્સને અપડેટ કરવાનું પસંદ કરી શકે છે, તેમ છતાં તે આવું કરવાની કોઈપણ જવાબદારીને અસ્વીકાર કરે છે, ભલે અનુગામી ઘટનાઓ અમારા મંતવ્યો બદલવાનું કારણ બને છે. આ પ્રેસ રિલીઝની તારીખ પછી કોઈપણ તારીખે કંપનીના મંતવ્યોનું પ્રતિનિધિત્વ કરતા આ અગ્રવર્તી નિવેદનોનો અર્થ ન કરવો જોઈએ.
1 ધિરાણમાં કંપનીના સામાન્ય સ્ટોકના શેર ખરીદવાના વોરંટ અને કંપનીની પેટાકંપની LLCના એકમો ખરીદવા માટેના વોરંટનો પણ સમાવેશ થાય છે, જેમ કે 19 એપ્રિલ, 2022ના રોજ દાખલ કરવામાં આવનાર ફોર્મ 8-K પરના વર્તમાન અહેવાલમાં વધુ સંપૂર્ણ રીતે વર્ણવવામાં આવ્યું છે.
પોસ્ટ સમય: મે-07-2022